معتبرسازی پروسه ساخت قرص مزالازین روکش روده ای 500 میلیگرم
پایان نامه
- دانشگاه آزاد اسلامی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم دارویی - دانشکده داروسازی
- نویسنده پویا کاشانی
- استاد راهنما امیر مهدیزاده
- سال انتشار 1393
چکیده
امروزه معتبرسازی پروسه ساخت یکی از الزامات cgmp می باشد که دربخش (21 cfr 211 ) تولید محصول نهایی باکیفیت را حاصل می گردد. معتبرسازی پروسه ساخت یکی از مراحل مهم در دستیابی و حفظ کیفیت محصول نهایی است. اگر هر مرحله از فرایند تولید معتبرسازی شده باشد می توانیم اطمینان دهیم که محصول نهایی ما دارای بهترین کیفیت است. معتبرسازی پروسه ساخت مدارک مستندی با درجه بالایی از اطمینان را فراهم می کند که نشان می دهد یک فرآیند ساخت محصولی مداوم و همیشگی تولید خواهد کرد ، که مشخصات و ویژگی های کیفی از پیش تعیین شده را داشته باشد. هدف از انجام این مطالعه بررسی تمامی مشخصات قرص مزالازین روکش روده ای 500 mg بوده است که شامل بخش های توزین ، گرانولاسیون مرطوب ، پرس ، روکش دهی و بسته بندی می باشد.
منابع مشابه
طراحی و پیاده سازی یک پردازنده fft 512 نقطه ای با سرعت mhz 500 در پروسه 0.18um
در این پایان نامه در ابتدا با ایجاد تغییراتی در رابطه ی تبدیل فوریه گسسته (dft) آنرا به صورت رابطه ای بازگشتی در آورده ایم که دارای قابلیت محاسبه محتوای فرکانسی سیگنال تحت بررسی، به شکل پیوسته و مداوم با دریافت هر نمونه ی جدید از سیگنال می باشد. این رابطه را الگوریتم running fft می نامیم. سپس ساختار بهینه ای را برای پیاده سازی سخت افزاری این الگوریتم ارائه کرده ایم که در آن تلاش شده به منظور کا...
15 صفحه اولبررسی اثرات اشعه UV بر روی TLD-500 به صورت قرص و نمونه پودری در ابعاد نانو
In this study, aluminum oxide dosimeter doped with carbon impurities, with chemical formula of α-Al2O3: C and commercial name of TLD-500 was used. Optical effects of ionizing radiation and UV light on TLD-500 discs and powder as well as the effect of fluorescent lamp on the crystal were investigated. Results of irradiation with Cobalt-60 source which were repeated for at least three dosim...
متن کاملتهیه فرمولاسیون و بررسی خصوصیات فییکوشیمیایی قرص سریع بازشونده دهانی پردنیزولون 10 میلیگرم
قرص های سریع باز شونده دهانی (odt = oral disintegration tablets) از جمله سیستم های دارو رسانی هستند که در سه دهه اخیر مورد توجه خاص قرار گرفته اند و به عنوان جایگزینی برای قرص ها و کپسول های معمولی مطرح هستند. این نوع از قرص ها در تماس با بزاق دهان به سرعت باز شده و تبدیل به گرانول های ریز قابل حل می شوند در نتیجه به سادگی بلعیده شده و به راحتی جذب پری گاستریک می گردند. هدف از انجام این پروژه...
معتبرسازی پاک سازی خط یک واحد قرص سازی شرکت داروسازی دکتر عبیدی
هدف از انجام معتبرسازی پاک سازی، تأیید نمودن و مستند کردن کارایی پروسه پاک سازی در پاک نمودن آلودگی ها از دستگاه های مورد استفاده برای تولید محصولات می باشد. این معتبرسازی برای حصول اطمینان از دارا بودن کیفیت مطلوب فرآورده جهت عدم آسیب به سلامت بیماران مهم می باشد. در این مطالعه ابتدا کلّیه محصولاتی که در خط یک قرص سازی تولید می شوند براساس حلالیت و سمیت مورد بررسی قرار گرفتند. با مقایسه این دو...
منابع من
با ذخیره ی این منبع در منابع من، دسترسی به آن را برای استفاده های بعدی آسان تر کنید
ذخیره در منابع من قبلا به منابع من ذحیره شده{@ msg_add @}
نوع سند: پایان نامه
دانشگاه آزاد اسلامی - دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم دارویی - دانشکده داروسازی
میزبانی شده توسط پلتفرم ابری doprax.com
copyright © 2015-2023